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产品、检验样品标识和可追溯性控制程序 |
[发布时间:2024-10-30 16:33:10] [阅读次数:316次] |
1 目的 防止未经检验或试验不合格的原料、半成品投入使用,以及未经检验或检验不合格的成品投入市场,对产品的标识和记录,防止不同产品混淆,并确保在需要时能对产品质量的形成过程实现追溯,特制定本程序。 2 范围 本程序规定了产品标识的范围和方法及标识的实施,可追溯性的范围及实现可追溯性的方法;适用于本公司所有原料、半成品、成品的检验和试验状态的控制以及产品质量形成全过程的标识控制。 3职责 3.1质检部部是检验和试验状态控制的主要职能部门,负责检验和试验状态标识的发放和控制管理。 3.2生产部是负责产品标识和可追溯性的主要职能部门,负责生产过程的标识、记录和可追溯性控制。并负责标识执行情况的巡查。 3.3销售部和采购部是产品检验和试验状态控制的相关部门,负责产品及其检验和试验状态的维护,负责原料,最终产品的标识和记录。 4工作程序 4.1产品标识 4.1.1产品标识的范围 a)库存的原料; b)过程的半成品; c)库存的最终产品、交付中的产品。 4.1.2产品标识的形式和方法 a)产品标识的形式为标牌、标签标识;记录标识。 b)产品标识方法是通过标牌、标签、岗位记录等实施标识。 4.1.3产品标识的实施程序 a)原料放入指定地点后,由仓库管理员以标牌进行标识,标牌上写明产品名称。质检部检验合格后,仓库管理员在“保管帐”及相应的记录本上标明产品名称、规格、入库日期、数量、批号(货号)、含量等。 b) 过程的半成品由生产部在半成品堆放处,用标签进行标识。标签上写清半成品的名称、批次、日期、数量等必要的内容。 c) 最终产品外包装的标识由包装人员根据合同要求进行粘贴。 d)最终产品由仓库管理员以“保管帐”和标牌标识,标明产品名称、批次、数量、入库日期等内容。 e)交付过程中,仓库管理员以“保管帐”进行标识。 f)在有可追溯性要求时,对每批产品以生产批号作为唯一性标识。 4.2检验和试验状态 4.2.1检验和试验状态分类 本公司产品检验和试验状态分以下三种: a)待检验; b)经检验合格; c)经检验不合格。 4.2.2检验状态标识的形式和方法 a)用合适的材料制作标签,标明产品的检验和试验状态,标签以红、黄、绿三种颜色区分为经检验不合格产品,待检验产品,经检验合格产品。 b)检验和试验状态标识粘贴在产品标识背面。 c)在仓库划分出不合格品区,所有不合格品均置于不合格区内。 4.3 标识的管理 4.3.1产品标识的标牌、台帐由仓库管理员保存。遇有标识不清、无标识、标识移动需查明原因,重新组织标识。 4.3.2在产品使用前,操作人员应将作业指导书中规定的产品名称与本次操作中准备投入物料的标识核对,将所用产品的标识内容记录于“岗位操作记录”上。 4.3.3检验和试验状态不清或无标识的产品,都按未经检验和试验处理。用于表明产品检验和试验状态的标识,应保护到该状态转移为止。 4.4 记录 生产部和质检部负责按记录控制程序的有关要求保存有关产品标识和可追溯性及检验和试验状态标识的控制记录。 |
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